Klinisk Brug af Laser – Regler og Krav
Klinisk brug af laser i Danmark er tilladt, men reguleret. Professionelle klinikker skal sikre korrekt dokumentation, sikkerhedsforanstaltninger og overholdelse af gældende EU-regler.
Det er ikke nok, at udstyret er CE-mærket – anvendelsen skal også ske korrekt.
Hvad indebærer klinisk brug?
Klinisk brug af laser omfatter:
• Anvendelse i professionelle behandlingsmiljøer
• Dokumenteret CE-mærkning
• Overholdelse af sikkerhedsprocedurer
• Opbevaring af relevant dokumentation
Læs om CE og MDR her:
https://velurex.dk/pages/ce-og-mdr
Klasse 4 og sikkerhed
Mange professionelle lasere er klassificeret som klasse 4. Dette indebærer særlige sikkerhedskrav.
Læs om laser klasse 4 her:
https://velurex.dk/pages/laser-klasse-4
Læs om sikkerhed her:
https://velurex.dk/pages/klasse-4-laser-sikkerhed
Dokumentationskrav
Ved klinisk brug bør følgende dokumentation foreligge:
• EU Declaration of Conformity
• Brugsanvisning
• Risikovurdering
• Servicehistorik
Læs om dokumentation ved køb her:
https://velurex.dk/pages/dokumentation-ved-koeb-af-klinikudstyr
Læs om teknisk dossier her:
https://velurex.dk/pages/teknisk-dossier
Ansvar og rollefordeling
Ansvaret kan være fordelt mellem producent, importør og klinik.
Læs om ansvar ved brug her:
https://velurex.dk/pages/ansvar-ved-brug-af-laser
Læs om import her:
https://velurex.dk/pages/import-af-medicinsk-udstyr
Teknologisk forståelse
Korrekt klinisk brug forudsætter forståelse af:
• Bølgelængde
• Effekt
• Pulsvarighed
• Kølesystem
Læs om bølgelængder her:
https://velurex.dk/pages/755-vs-808-vs-1064-nm
Læs om 1200W vs 1600W her:
https://velurex.dk/pages/1200w-vs-1600w-diode-laser
Kontakt
Ønsker du dialog om klinisk brug af laser og regulatoriske krav, kan du kontakte os her:
https://velurex.dk/kontakt
Hvilken løsning passer til din klinik?
Hvis du overvejer at investere i klinikudstyr, afhænger valget af dine behandlinger og mål:
- Diode laser – til permanent hårreduktion
- Pico laser – til pigment og tatoveringsfjernelse
- EMS – til muskelopbygning og body sculpting