Er Laser Lovligt i Danmark? – Regler for Klinikker

Ja – professionel laser er lovlig i Danmark.

Men anvendelsen er reguleret og forbundet med krav til sikkerhed, dokumentation og korrekt brug.

For klinikker er det vigtigt at forstå, at lovligheden ikke kun handler om selve maskinen – det handler også om, hvordan den anvendes.

Hvornår er laser lovlig?

Laserudstyr er lovligt, når:

• Det er korrekt CE-mærket
• Det opfylder relevante EU-regler
• Dokumentationen foreligger
• Det anvendes i overensstemmelse med sikkerhedskrav

Mange professionelle lasere er klassificeret som klasse 4.

Det betyder, at klinikken skal have:

• Beskyttelsesbriller
• Adgangskontrol
• Advarselsskiltning
• Risikovurdering
• Dokumenterede procedurer

Ansvaret kan ligge hos:

• Producent
• Importør
• Distributør
• Klinik

Hvis en klinik selv importerer udstyr fra tredjeland, kan den få et større regulatorisk ansvar.

Nej.

Laserudstyr uden korrekt dokumentation eller CE-mærkning må ikke markedsføres eller tages i brug i EU.

Derfor bør klinikker altid gennemgå:

• EU Declaration of Conformity
• Teknisk dokumentation
• Klassificering

Lovlighed afhænger ikke af bølgelængde alene, men af dokumentation og korrekt anvendelse.

Ønsker du dialog om regulatoriske forhold og dokumentation ved laserudstyr, kan du kontakte os her:
https://velurex.dk/kontakt

Hvis du overvejer at investere i klinikudstyr, afhænger valget af dine behandlinger og mål: