Professionelt Klinikudstyr – CE & Dokumenteret Teknologi
Investering i professionelt klinikudstyr kræver mere end fokus på pris og specifikationer. For æstetiske og dermatologiske klinikker i Danmark er korrekt dokumentation, CE-mærkning og regulatorisk gennemsigtighed afgørende.
Velurex leverer energibaseret klinikudstyr med fokus på teknologi, sikkerhed og compliance.
Hvad dækker professionelt klinikudstyr?
Professionelt klinikudstyr kan omfatte:
• Diode laser
• Picosecond laser
• EMS-systemer
• Hudbehandlingssystemer
• RF-baseret teknologi
Fælles for professionelt udstyr er, at det anvendes i klinisk sammenhæng og derfor skal overholde gældende EU-regler.
Læs om picosecond laser her:
https://velurex.dk/pages/picosecond-laser-klinik
Læs om EMS maskine her:
https://velurex.dk/pages/ems-maskine-klinik
Dokumentation og CE-mærkning
Alt professionelt klinikudstyr, der markedsføres i EU, skal være korrekt CE-mærket og ledsaget af relevant dokumentation.
Dette omfatter typisk:
• EU Declaration of Conformity
• Teknisk dossier
• Klassificering
• Risikovurdering
• Sporbarhed
Læs mere om CE og MDR her:
https://velurex.dk/pages/ce-og-mdr
Regulering og ansvar
Afhængigt af teknologi kan udstyr klassificeres forskelligt. Laserudstyr vil ofte være klasse 4 og dermed underlagt særlige sikkerhedskrav.
Læs om klasse 4 laserkrav her:
https://velurex.dk/pages/compliance-klasse-4-laser-krav
Ved import eller direkte køb fra tredjeland kan klinikken påtage sig et større regulatorisk ansvar.
Læs om import af medicinsk udstyr her:
https://velurex.dk/pages/import-af-medicinsk-udstyr
Teknologi og gennemsigtighed
Professionelt klinikudstyr bør vælges ud fra:
• Teknisk forståelse
• Energistabilitet
• Dokumenteret sikkerhed
• Leverandørens regulatoriske indsigt
• Langsigtet support
Læs om 808 nm teknologi her:
https://velurex.dk/pages/808nm-teknologi-forklaret
Læs om picosecond vs nanosecond her:
https://velurex.dk/pages/picosecond-vs-nanosecond
Hvem henvender denne side sig til?
• Klinikindehavere
• Behandlere
• Iværksættere inden for æstetisk praksis
• Beslutningstagere ved investering i udstyr
Velurex samarbejder udelukkende med professionelle klinikker.
Kontakt
Ønsker du dialog om professionelt klinikudstyr og dokumentationskrav, kan du kontakte os her:
https://velurex.dk/kontakt
Hvilken løsning passer til din klinik?
Hvis du overvejer at investere i klinikudstyr, afhænger valget af dine behandlinger og mål:
- Diode laser – til permanent hårreduktion
- Pico laser – til pigment og tatoveringsfjernelse
- EMS – til muskelopbygning og body sculpting